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　　记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉ღ✿✿ღ✿，我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局许可启动一二期合并的临床试验ღ✿✿ღ✿，成为最先获得临床研究批件的采用“灭活”技术路线的新冠病毒疫苗ღ✿✿ღ✿。

　　此次获批进入临床试验的两款新冠病毒灭活疫苗ღ✿✿ღ✿，分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所ღ✿✿ღ✿、北京科兴中维生物技术有限公司各自联合有关科研机构开发6869影视ღ✿✿ღ✿。

　　据了解凯发K8国际ღ✿✿ღ✿。ღ✿✿ღ✿，两家单位均在1月紧急开展研制工作ღ✿✿ღ✿，于2月底ღ✿✿ღ✿、3月初完成首批疫苗制备并全面进入动物安全性和有效性评价程序ღ✿✿ღ✿。

　　通常而言ღ✿✿ღ✿，启动一期临床试验之前需完成动物实验ღ✿✿ღ✿，证实可将病毒蛋白送入免疫系统的关键部位ღ✿✿ღ✿，使免疫系统能识别病毒ღ✿✿ღ✿。该过程可通过使用灭活或减活的病毒凯发国际ღ✿✿ღ✿、重组或提取病毒蛋白等方式实现ღ✿✿ღ✿。

　　国药集团有关负责人表示ღ✿✿ღ✿，此次获批进入临床试验的灭活疫苗ღ✿✿ღ✿，是通过物理或者化学等方法杀死病毒凯发k8一触即发ღ✿✿ღ✿，ღ✿✿ღ✿，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗ღ✿✿ღ✿。这种技术路线的疫苗有着长期研究基础ღ✿✿ღ✿，具有生产工艺成熟ღ✿✿ღ✿、质量标准可控ღ✿✿ღ✿、保护范围广等特点ღ✿✿ღ✿，在预防甲肝ღ✿✿ღ✿、流感ღ✿✿ღ✿、手足口病凯发国际天生赢家 一触即发ღ✿✿ღ✿、脊髓灰质炎等传染病中均已有广泛应用ღ✿✿ღ✿。

　　根据国家相关法律法规ღ✿✿ღ✿，相关企业已为紧急使用做好准备ღ✿✿ღ✿。以国药集团中国生物为例ღ✿✿ღ✿，其申报新冠病毒疫苗临床试验批次产量超过5万剂ღ✿✿ღ✿，量产后每批次产量超过300万剂ღ✿✿ღ✿，年产能1亿剂以上ღ✿✿ღ✿，具备大规模灭活疫苗生产能力ღ✿✿ღ✿。

　　不过ღ✿✿ღ✿，临床试验分为一期ღ✿✿ღ✿、二期ღ✿✿ღ✿、三期ღ✿✿ღ✿，样本量不断扩大ღ✿✿ღ✿，疫苗的安全性和有效性需经过持续验证标把药物ღ✿✿ღ✿、依次“过关”ღ✿✿ღ✿。根据世界卫生组织之前发布的消息ღ✿✿ღ✿，这个时间通常需要一年以上ღ✿✿ღ✿。

　　据了解凯发国际ღ✿✿ღ✿，国药集团中国生物1月19日即成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明挂帅的科研攻关领导小组6869影视ღ✿✿ღ✿，迅速安排了10亿元研发资金凯发天生赢家一触即发官网ღ✿✿ღ✿，布局3个研究院所ღ✿✿ღ✿，在两条技术路线上开发新冠病毒疫苗ღ✿✿ღ✿。

　　其中ღ✿✿ღ✿，灭活疫苗由国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒所在武汉研发ღ✿✿ღ✿、国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所在北京研发ღ✿✿ღ✿。基因工程疫苗则由中国生物技术研究院牵头推进ღ✿✿ღ✿。

　　国药集团有关负责人介绍ღ✿✿ღ✿，科研人员先后完成疫苗株筛选6869影视ღ✿✿ღ✿、毒种库建立ღ✿✿ღ✿、抗体制备及鉴定凯发国际ღ✿✿ღ✿、检测方法建立ღ✿✿ღ✿、生产工艺研究ღ✿✿ღ✿、配伍及配方筛选等一系列新冠病毒疫苗的生产和质控关键技术ღ✿✿ღ✿，迅速开展并完成动物体内有效性及安全性评价等工作ღ✿✿ღ✿。

　　与此同时ღ✿✿ღ✿，科兴中维的科研团队凭借SARS疫苗研制的相关经验ღ✿✿ღ✿，在浙江省疾控中心ღ✿✿ღ✿、中国医学科学院实验动物研究所6869影视ღ✿✿ღ✿、中国疾控中心ღ✿✿ღ✿、中科院生物物理研究所ღ✿✿ღ✿、军事科学院军事医学研究院微生物流行病研究所等单位的合作与大力支持下ღ✿✿ღ✿，新冠病毒疫苗的研发也不断提速ღ✿✿ღ✿。

　　科兴中维有关负责人表示ღ✿✿ღ✿，公司已将疫苗研制目标调整为应对全球疫情ღ✿✿ღ✿。现有研究数据显示ღ✿✿ღ✿，疫苗对国内外不同新冠病毒毒株均有较好的交叉中和反应ღ✿✿ღ✿，为疫苗在全球范围内的使用提供了数据支持ღ✿✿ღ✿。

　　疫情紧急ღ✿✿ღ✿，国家药监局也做好应急审评审批的准备ღ✿✿ღ✿，组织专家团队早期介入ღ✿✿ღ✿、同步跟进研发进程ღ✿✿ღ✿，在标准不降低ღ✿✿ღ✿、程序不减少ღ✿✿ღ✿、保证疫苗安全有效的前提下ღ✿✿ღ✿，加快审批流程ღ✿✿ღ✿。

　　疫苗对疫情防控至关重要ღ✿✿ღ✿，对安全性的要求也是第一位的ღ✿✿ღ✿。疫情发生以来ღ✿✿ღ✿，国务院联防联控机制科研攻关组专门设立疫苗研发专班ღ✿✿ღ✿，按照灭活疫苗ღ✿✿ღ✿、重组蛋白疫苗凯发天生赢家一触即发ღ✿✿ღ✿，ღ✿✿ღ✿、腺病毒载体疫苗ღ✿✿ღ✿、减毒流感病毒载体活疫苗ღ✿✿ღ✿、核酸疫苗5条技术路线项研发任务凯发K8官网ღ✿✿ღ✿，以确保新冠病毒疫苗研发的总体成功率凯发国际ღ✿✿ღ✿。

　　在3月中旬的国务院联防联控机制新闻发布会上6869影视ღ✿✿ღ✿，中国工程院院士王军志曾介绍ღ✿✿ღ✿，我国新冠病毒疫苗研发进展总体上处于国际先进行列凯发国际ღ✿✿ღ✿，大部分研发团队4月份有望完成临床前研究ღ✿✿ღ✿，并逐步启动临床试验ღ✿✿ღ✿。

　　王军志表示ღ✿✿ღ✿，在不降低标准ღ✿✿ღ✿、保证安全有效的前提下ღ✿✿ღ✿，我国科学家正争分夺秒加快疫苗研发ღ✿✿ღ✿。（记者董瑞丰ღ✿✿ღ✿、张泉）